Sistema de gestión de enfermedades cardiopulmonares crónicas

08/04/2024 - En el contexto de la gestión de enfermedades crónicas como la insuficiencia cardíaca, Analog Devices, Inc. (ADI) ha anunciado la autorización 510(k) por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), y el lanzamiento comercial del sistema de gestión cardiopulmonar (CPM) Sensinel™. Este dispositivo portátil compacto es un sistema de gestión remota no invasiva que captura mediciones cardiopulmonares esenciales para la gestión de enfermedades crónicas.

Primera actualización 'Guía de Compra Pública Eficiente del Sector de Tecnología Sanitaria'

09/04/2024 - La guía, que nació con vocación de continuidad y actualización constante por el grupo de expertos que la firman, tiene ya su primera actualización. La nueva Ley 11/2023, que permite la revisión de los precios de los contratos públicos —aunque de ejecución compleja—, nueva jurisprudencia o cuestiones ligadas a la compra ambientalmente sostenible de tecnología sanitaria, son algunas de las novedades que incorpora la actualización del documento.

A Study and dashboard on reprocessing and reuse of single-use-devices in the EU

11/04/2024 - The study started in December 2022 and was performed over 14 months. The study main objective is to evaluate how the provisions established in the MDR have been implemented in European countries and how such provisions operate.

3D Systems secures FDA clearance for its PEEK cranial implants

17/04/2024 - 3D printer manufacturer 3D Systems has secured FDA 510K clearance for its 3D printed, patient-specific VSP polyetheretherketone (PEEK) Cranial Implant solution.

VI Foro de Dispositivos Médicos

15/03/2024 - Este evento se llevará a cabo los días 30 y 31 de mayo de 2024, en el prestigioso Centro Médico Nacional Siglo XXI, Academia Nacional de Medicina. En esta edición, nos proponemos explorar las fronteras de la tecnología médica y su integración en el sistema nacional de salud, con un enfoque particular en la innovación, regulación y acceso a dispositivos médicos.